意大利UTAK診斷試劑是指采用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。
同時，隨著針對自測用產品的開發(fā)，越來越多的體外診斷試劑進入家庭生活當中，如早孕檢驗以及血糖監(jiān)測等。這種應用帶來很多認識方面的差異和使用中的問題，在產品選購、儲存、應用及其處理等方面存在大量的知識普及和風險控制需求，使得開展內容豐富、形式多樣的相關科普宣傳的越來越有必要。
1、臨床生化試劑
臨床生化試劑主要有測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類、肝功能、臨床化學控制血清等幾大類產品，主是用于配合手工、半自動和一般全自動生化分析儀等儀器檢測，有單試劑、液體雙試劑、干粉雙試劑、化學法試劑、標準品等規(guī)格，同時各廠家都提供適用于檢測室間、室內質控的質控血清系列。
2、免疫診斷試劑
免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種多，根據診斷類別，可分為傳染性疾病、內分泌、腫瘤、藥物檢測、血型鑒定等。從結果判斷的方法學上又可分為EIA、膠體金、化學發(fā)光、同位素等不同類型試劑，其中同位素放射免疫的試劑由于對環(huán)境污染比較大，目前在市場上已經被淘汰，國內還有少量使用。
3、分子診斷試劑
分子診斷試劑主要有臨床已經使用的核酸擴增技術(PCR)產品和當前國內外正在大力研究開發(fā)的基因芯片產品。PCR產品靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短，可進行定性、定量檢測，曾廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測，但由于市場混亂和交叉污染等原因，衛(wèi)生部嚴令禁止了熒光電泳定性類PCR試劑在臨床的應用，目前國家食品藥品監(jiān)督管理局已經批準了少量已解決了交叉污染的雜交半定量和定量試劑盒?；蛐酒欠肿由飳W、微電子、計算機等多學科結合的結晶，綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術，被專家譽為診斷行業(yè)的產品，但成本高、開發(fā)難度大，目前產品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途。
